El tratamiento de la endometriosis se ha concentrado principalmente en controlar sus síntomas y modificar el entorno hormonal. Ahora, una nueva propuesta nace con ENDO-205: un tratamiento experimental desarrollado por EndoCyclic Therapeutics. El cual recibió la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para avanzar hacia los ensayos clínicos.

Un nuevo enfoque para la endometriosis
La endometriosis es una enfermedad crónica en la que tejido similar al endometrio crece fuera del útero y puede provocar dolor, inflamación, alteraciones en la fertilidad y otros problemas de salud. Se estima que afecta a más de 190 millones de mujeres y niñas en todo el mundo, de acuerdo con EndoCyclic.
Bajo este contexto, la compañía anunció en marzo de 2026 que la FDA había autorizado su solicitud de Investigational New Drug (IND), un paso regulatorio que permite comenzar a estudiar el candidato en personas. El siguiente paso será un ensayo clínico de Fase 1 en mujeres premenopáusicas sanas en edad reproductiva, enfocado inicialmente en evaluar su seguridad y tolerabilidad.
Uno de los principales retos es que los tratamientos disponibles suelen centrarse en controlar las manifestaciones de la enfermedad. Las terapias hormonales pueden reducir el dolor y limitar la actividad de las lesiones, pero no eliminan necesariamente el tejido afectado.

¿Cómo funciona ENDO-205?
ENDO-205 busca dirigirse directamente a las lesiones de endometriosis. Un péptido de precisión diseñado para ser absorbidos selectivamente por tejido enfermo y activar mecanismos dentro de las células afectadas, mientras se evita actuar sobre el tejido sano.
El objetivo es atacar las lesiones desde su origen sin recurrir a hormonas, inmunosupresión o una intervención quirúrgica. En estudios preclínicos, la compañía reportó que el péptido consiguió eliminar lesiones de endometriosis y reducir la inflamación asociada. Sin embargo, es importante recalcar que estos resultados pertenecen todavía a una etapa preclínica.

¿Qué sigue en esta nueva fase de investigación?
El ensayo de Fase 1 será el primer paso para estudiar la seguridad de ENDO-205 en humanos. Posteriormente, si los resultados son favorables, el tratamiento tendría que atravesar nuevas fases de investigación para evaluar su eficacia, dosis y seguridad en un número mayor de pacientes antes de que pudiera solicitarse una eventual aprobación regulatoria.
Por ahora, ENDO-205 aún no es una terapia disponible, pero abre una nueva posibilidad para la salud femenina.


